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台灣高端承認二期臨床試驗由陸資公司處理分享到:
香港中通社10月25日電 台灣民眾黨立委邱臣遠爆料,高端二期臨床試驗找陸資公司處理;“衛福部部長”薛瑞元表示“不清楚”。對此,高端25日發出聲明指,負責二期臨床試驗的企業確已與陸企合併,但請外界勿以影射言論,影響民眾對臨床試驗品質的信心。 圖為台灣本土研發的“高端”疫苗。 香港中通社圖片 邱臣遠表示,高端疫苗二期臨床試驗的合作廠商“丘以思”,去年4月底就已經被大陸“締脈”公司併購,改名為凱迪亞,董事長是陸籍的譚凌實,是一家不折不扣的陸資公司。民進黨當局是在該併購一個月後才與高端公司簽約。 高端表示,臨床試驗的執行皆有一定嚴謹程序,並須依循ICHGCP優良臨床試驗規範(Guideline for Good Clinical Practice)標準進行,以確保受試者的權利及臨床試驗數據的可信度。 丘以思回應說,數據資料庫位於美國德州,且由台灣主導的獨立團隊進行數據彙整,並僅有獲專案授權人員可讀取相關資料,亦遵守標準作業流程及品質管控系統,可確保該公司的合併對於高端疫苗臨床試驗不會造成任何影響。 高端強調,2020年11月,高端疫苗規劃新冠疫苗二期臨床試驗,經評估後,與“美商Clinipace(丘以思)”簽約,委託丘以思進行數據資料庫的彙總整理及分析,專案皆由台灣丘以思團隊執行,且專案具完全的獨立性。(完) 【編輯:胡雪石】
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