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孟加拉藥廠宣佈將開售新冠口服仿製藥 

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2021-11-11 17:49 |

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  香港中通社11月11日電 位於孟加拉國的Beximco製藥公司日前宣佈將會開始出售仿製版的默沙東新冠口服藥莫努匹韋( Molnupiravir),這也是該藥物全球第一個上市的仿製藥。

  綜合媒體報道,Beximco本周二將這款仿製藥命名為Emorivir,由於公司早些時候已經獲得當地藥品主管部門的批准,這款廉價新冠仿製藥很快就能上市,出口方面則需要看具體的監管審核情況。Beximco預期,由於本國的感染率并不高,預期這款藥物不會對營收產生顯著拉升作用。公司也沒有透露具體的定價。

  孟加拉藥品監管負責人Md Ayub Hossain表示除了周一向Beximco發佈了緊急使用授權外,該國還有許多藥廠也在申請流程中。原則上相關藥廠需要先生產仿製藥,遞交給監管部門并經過審閱後便可開始大規模生產。

  英國11月4日批准使用莫努匹韋(Molnupiravir)。歐洲藥管局和美國FDA仍在評估中。

  作為全球首發的新冠口服藥,默沙東給單個療程定價700美元也引發低收入國家“吃不起藥”的擔憂。對此,默沙東除了向至少8家印度藥廠授予自願許可協議外,默沙東副總裁也擔憂僅一國生產難以滿足中低收入國家需求。

  最終在10月27日,默沙東與背靠聯合國的藥品專利聯盟(MPP)達成授權協議,允許105個中低收入國家的藥廠獲得配方並開始生產,主要為亞非國家,孟加拉國也是這105個國家之一。(完)

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