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中國首款猴痘疫苗獲批臨床分享到:
香港中通社9月9日電 據微信公眾號“中國生物”消息,9月9日,中國自主研發的MVA株猴痘減毒活疫苗獲得藥監部門簽發的臨床試驗通知書,這是中國首款獲批臨床的猴痘疫苗。
據研發該疫苗的國藥集團中國生物上海生物製品研究所介紹,此次獲批臨床的猴痘減毒疫苗是基於複制缺陷型痘苗病毒MVA株開發,該疫苗株的安全性、有效性已得到充分的臨床數據論證。疫苗採用成熟的細胞工廠生產工藝,工藝穩定,質量可靠。經臨床前研究證明安全性良好,可在非人靈長類模型中產生針對猴痘病毒攻擊的良好免疫保護。 上海生物製品研究所表示,將持續加大科研投入,加快推進猴痘疫苗的臨床研究和轉化工作,爭取產品早日上市,滿足中國對猴痘疫情防控的重大公共衛生安全需求。 自2022年猴痘疫情暴發以來,已在全球121個國家和地區發現超10萬例確診病例和226例死亡病例。近期,非洲地區發現致病性更強和致死率更高的分支Ib新變異株區。世界衛生組織於8月14日第二次緊急宣布猴痘疫情構成“國際關注的突發公共衛生事件”。 猴痘疫情暴發以後,美國、加拿大、歐盟、日本、俄羅斯等國家和地區先後批准猴痘疫苗上市使用。中國尚無猴痘疫苗獲批上市。(完) 相關新聞
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