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香港“1+”審批機制實施一年5款新藥獲批分享到：
      香港中通社11月8日電 香港實施用於治療嚴重及罕見病的新藥審批“1+”機制已一年，特區政府醫務衞生局局長盧寵茂說，過去一年取得成果，收到80多間藥廠超過260個查詢，並批准5款新藥申請，包括治療轉移性大腸癌及治療甲狀腺癌等藥物，為病人帶來希望。
一般而言，在香港上市的新藥，申請人須提供兩個或以上藥物監管機構發出的註冊許可，作為支持該產品已獲嚴謹審批的上市證據。香港去年11月起實施“1+”機制，只需提供一個監管藥物機構的許可，方可在香港註冊，進行銷售或分銷。 盧寵茂出席立法會會議時表示，已批准的新藥申請中，有兩種腸癌藥已納入醫管局藥物名冊，令藥物成本下降近三成，病人只需支付標準費用15港元，預計每年有300名癌症病人受惠。 施政報告提出加快改革藥械審批制度，11月起擴展“1+”機制至所有新藥，同時改善評審流程加快註冊。盧寵茂說，特區政府明年上半年會落實藥械監管中心的成立時間表及邁向第一層審批的路線圖，推進監管醫療器械的立法準備工作。（完） 相關新聞
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