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中國成為全球第二大醫療器械市場

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2023-07-11 17:58 | 稿件來源:香港中通社

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  香港中通社7月11日電 2022年,中國醫療器械主營業收入達到1.3萬億元人民幣,成為全球第二大市場。

  2023年全國醫療器械安全宣傳周10日在北京啟動。據了解,2014年,中國國家藥監局發布《創新醫療器械特別審批程序(試行)》,同年12月,第一個創新醫療器械獲批上市。截至目前,國家藥監局已經批准217個創新醫療器械產品,批准的產品涵蓋重離子治療系統、質子治療系統、手術機器人、人工血管等諸多高端醫療器械,數量和質量上實現了雙豐收。

  國家藥監局副局長徐景和在會上介紹,近年來,中國醫療器械監管工作取得長足發展,醫療器械產業蓬勃發展,人民健康權益得到更好保障。2022年醫療器械主營業收入達到1.3萬億元人民幣,成為全球第二大市場;形成以《醫療器械監督管理條例》為統領,14個配套規章,140餘份規範性文件,550餘項技術審查指導原則為支撐的法規制度體系;發布醫療器械標準1937項,與國際標準一致性程度超過90%;依託高等院校和科研機構建立9個監管科學研究基地,29個國家局重點實驗室;與多部門合作,建立人工智能醫療器械和生物材料2個創新合作平台;建立長三角、大灣區兩個醫療器械審評檢查分中心和7個醫療器械創新服務站;截至目前,已批准創新醫療器械217個,部分產品達到國際領先水平。

  此外,中國高端醫療器械不斷實現重大突破。國產“腦起搏器”、5.0T磁共振成像系統、第三代人工心臟等產品不斷上市,實現高端醫療器械國產突破,解決了部分產品嚴重依賴進口的情況。(完)

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